Chcę pozyskać materiał biologiczny do badań, czy powinienem brać pod uwagę Konwencję o Różnorodności Biologicznej i Protokół z Nagoi?

Klient
Globalny koncern chemiczny i Life Sciences
Sytuacja
Konwencja o Różnorodności Biologicznej i Protokół z Nagoi dotyczący dostępu do zasobów genetycznych i sprawiedliwego podziału korzyści (ABS – Access and Benefit Sharing) to regulacje, o których wielu przedsiębiorców z sektora Life Sciences, chemicznego i badawczego nie wie, albo wie zbyt mało. Tymczasem ich naruszenie niesie ryzyko zarówno prawne, jak i reputacyjne. Globalny koncern chemiczny planował pozyskanie izolowanego cukru do celów badawczych. Pytanie brzmiało: czy i jakie obowiązki wynikają z Konwencji o Różnorodności Biologicznej, Protokołu z Nagoi lub innych przepisów polskich w związku z planowaną operacją? Czy wymagana jest zgoda kraju pochodzenia materiału i umowa o podziale korzyści (MAT)?
Nasz udział
Przeprowadziliśmy analizę prawną planowanej działalności klienta pod kątem obowiązków wynikających z Konwencji o Różnorodności Biologicznej, Protokołu z Nagoi, rozporządzenia UE nr 511/2014 o dostępie i podziale korzyści oraz przepisów polskich. To niszowy, ale rosnący obszar prawa na pograniczu prawa środowiskowego, prawa własności intelektualnej i prawa produktowego, w którym jako jedni z pierwszych zidentyfikowaliśmy potrzebę doradztwa na polskim rynku i zbudowaliśmy kompetencje doradcze.
Rezultat
Sprawa to przykład doradztwa w zupełnie nowym obszarze regulacyjnym, gdzie nawet duże globalne firmy nie zawsze wiedzą, że przepisy w ogóle ich dotyczą. Bycie pionierem w tego rodzaju doradztwie na polskim rynku to element naszej strategii: śledzimy trendy regulacyjne w Europie i na świecie i budujemy kompetencje, zanim klienci zaczną zadawać pytania.
Twoja firma korzysta z zasobów biologicznych lub genetycznych do badań lub produkcji? Sprawdzimy, czy Protokół z Nagoi i Konwencja o Różnorodności Biologicznej nakładają na Ciebie obowiązki.
Prawo produktowe
Doradzamy producentom, importerom i dystrybutorom w zarządzaniu ryzykiem regulacyjnym produktów na każdym etapie ich cyklu życia. Dbamy o to, żeby produkty były zgodne z przepisami i mogły bezpiecznie funkcjonować na rynku UE.
Więcej
Mogą Cię zainteresować
Zanieczyszczony teren zakładu i modernizacja zakładu jednocześnie, jak pogodzić inwestycję z dziedzictwem środowiskowym
Klient: producent chemiczny Sytuacja Historyczne zanieczyszczenie terenu nie musi blokować nowej inwestycji, ale wymaga precyzyjnego zaplanowani...
Case study Ochrona środowiska
Zanieczyszczony teren zakładu i modernizacja zakładu jednocześnie, jak pogodzić inwestycję z dziedzictwem środowiskowymDostałem negatywną decyzję środowiskową, mam tylko kilkanaście dni na odwołanie. Co teraz?
Klient: spółka z sektora gospodarki odpadami Sytuacja Spółka planowała nową inwestycję w Polsce. Organ administracyjny wydał negatywną decyzję ...
Case study Bezpieczeństwo procesu inwestycyjnego
Dostałem negatywną decyzję środowiskową, mam tylko kilkanaście dni na odwołanie. Co teraz?Moja inwestycja utknęła przez sprzeciw NGO i lokalnych grup – jak odblokować projekt i doprowadzić go do końca?
Klient: duży inwestor przemysłowy z kapitałem zagranicznym Sytuacja Inwestycja przemysłowa może utknąć nie dlatego, że łamie prawo, ale dlatego...
Case study Bezpieczeństwo procesu inwestycyjnego
Moja inwestycja utknęła przez sprzeciw NGO i lokalnych grup – jak odblokować projekt i doprowadzić go do końca?Zobacz wszystkie
Potrzebujesz wsparcia prawnego przy inwestycji lub produkcie?
Napisz lub zadzwoń – odpowiemy konkretnie
i bez zbędnej teorii.